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超八成女性可能接触HPV!但疫苗真的安全吗?44万亚洲女孩大数据出炉

来源:21新健康 2021-03-28

近日,全国政协委员戴秀英、徐丛剑等纷纷撰写提案,呼吁“重视和加强偏僻农村地区宫颈癌疫苗接种工作”,建议将接种HPV(人乳头瘤病毒)疫苗纳入医保,推进疫苗尽快惠及贫困地区妇女预防宫颈癌。相关话题迅速冲上热搜。LGC帝国网站管理系统

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宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一。据统计,超过80%的女性都会在一生中某个时刻接触HPV。而世卫组织发布的最新数据显示,2020年,全球超过60万女性被新诊断为宫颈癌,超过34万女性被宫颈癌夺走生命;到2030年,预计患者和死亡人数将分别达到70万和40万人。LGC帝国网站管理系统

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另一方面,宫颈癌作为唯一可通过疫苗来预防的癌症,目前HPV疫苗接种计划已在全球范围内广泛展开,截至2019年,全球已有124个国家开展了全国女孩HPV疫苗接种计划。然而,HPV疫苗安全性方面的疑虑始终存在,这也是一些人对疫苗接种感到犹豫的原因之一LGC帝国网站管理系统

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HPV疫苗到底安不安全?

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由于各国开展HPV免疫计划的时间早晚不同,目前在其疫苗安全性方面,大多研究证据来自西方国家。近日,《英国医学杂志(bmj)》发表一项来自韩国的研究,在44万青春期女孩中评估了HPV疫苗接种与不良事件的关联,为HPV疫苗用于亚洲人群的安全性增添了重要证据。LGC帝国网站管理系统

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作为国家免疫计划的一部分,韩国疾控中心自2016年6月开始为12-13岁女孩接种两剂二价或四价HPV疫苗。在计划实施第一年,适龄女孩中第一剂HPV疫苗的覆盖率是61.5%,到2018年增加到87.2%。LGC帝国网站管理系统

 
这项研究依托韩国免疫登记系统信息和韩国国家健康信息数据库开展,覆盖了2017年1月-2019年12月期间的全国数据。为了更好控制接种个体和非接种个体之间的基本差异,研究团队选择将HPV疫苗接种人群的健康状况,与接种乙脑、百白破疫苗的人群数据进行对照,后两款疫苗均已被证明安全,且在韩国被推荐用于同一人群。研究排除了同时接种二价和四价HPV疫苗,以及被诊断有恶性疾病、先天性疾病或新生儿疾病的女孩。
 
研究最终共纳入了2017年接种过疫苗的441399名11-14岁女孩,其中382020人已接种HPV疫苗,涉及约50万剂次HPV疫苗接种,而59379人未接种HPV疫苗。
 
研究的安全性评估主要基于其预先定义的33种严重不良事件,包括甲状腺异常、糖尿病等内分泌疾病,克罗恩病,溃疡性结肠炎、胰腺炎、胃溃疡等消化道疾病,雷诺氏综合征、静脉血栓栓塞、血管炎、高血压等心血管疾病,以及肌肉骨骼、血液、皮肤和神经系统的多种问题。
 
随访期间,对比HPV接种者和其他疫苗接种者,未发现这些严重不良事件与HPV疫苗接种相关,除了HPV接种者的偏头痛风险略有增加11%(1235.0例/10万人-年 vs 920.9例/10万人-年)。
 
为了进一步减少混杂因素的影响,研究团队在接种了HPV疫苗且出现严重不良事件的女孩中,进行了二次分析。HPV接种后一年(365天)和接种后466-730天的数据对照表明,偏头痛更多发生在接种一年后,HPV疫苗接种与包括偏头痛在内的严重不良事件之间没有关联。
 
在后续讨论中,研究团队指出,激素变化和月经是偏头痛的常见危险因素,而考虑到HPV疫苗组(12.42岁)和其他疫苗组(11.84岁)的平均年龄差异,以及韩国女孩初潮平均年龄(12.7岁),接种HPV疫苗的女孩更可能发生月经相关的偏头痛。研究的敏感性分析也支持,随着时间的推移,年龄对偏头痛的影响增加。
 
此外,对于不同随访期(90天、180天和2年)和不同HPV疫苗亚型,结果均是一致的。
 
综合这些数据,研究团队表示,超过50万剂次HPV疫苗的数据、不同疫苗接种者之间以及发生不良事件接种者自身不同时间段的对比数据,均未发现有证据支持HPV疫苗接种与33种严重不良事件有关,其中考虑到偏头痛的病理生理特点和疫苗接种年龄段,应谨慎解释相关发现。整体而言,韩国女孩中的研究结果与西方人群中的证据一致,都支持了HPV疫苗的安全性。
 
 

将HPV疫苗纳入医保,条件成熟了吗?

2021年全国两会上,全国政协委员戴秀英、徐丛剑等纷纷撰写提案,呼吁“重视和加强偏僻农村地区宫颈癌疫苗接种工作”,建议将接种HPV(人乳头瘤病毒)疫苗纳入医保,推进疫苗尽快惠及贫困地区妇女预防宫颈癌。LGC帝国网站管理系统

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徐丛剑介绍,我国宫颈癌发病人数和死亡人数均占到全球五分之一,预防宫颈癌、保障女性生命健康是一项艰巨且紧迫的任务。戴秀英表示,世界卫生组织于2020年底发布《加速消除宫颈癌全球战略》,包括我国在内的全世界194个国家首次承诺要消除这种癌症。LGC帝国网站管理系统

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事实上,早在去年全国两会期间,全国政协委员、北京市政协副主席、北京市医疗保障局局长于鲁明提交的《关于尽快实现我国9~14岁适龄女孩HPV疫苗国家计划免疫接种(免费接种)的提案》就指出,将HPV疫苗纳入国家免疫规划基本条件已具备,“接种疫苗每年能挽救十余万个家庭”“尽快实施HPV疫苗的研发与接种可以节省大量治疗费用”。建议当时就冲上了热搜。LGC帝国网站管理系统

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近期,卫健委公开了对于鲁明委员提案的答复,表示将“在科学论证的基础上,对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究”。今年3月4日“国际HPV知晓日”期间,国家癌症中心进一步在国际期刊上发表研究成果,测算得出,如果对我国宫颈癌防控路径进行优化,通过为小年龄段女性(9岁)接种 HPV 疫苗,配合扩大宫颈癌筛查等措施,预计到 2100 年将为我国共节省约7000亿元的卫生费用支出——相当于每天节省2390万元;到2100年共可以额外避免750.2万女性罹患宫颈癌。LGC帝国网站管理系统

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一系列表述,均为推动委员相关提案落实传达了积极信息。LGC帝国网站管理系统

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“重视宫颈癌早期预防,我国就有可能会消除宫颈癌。这样不仅可以挽救一个妇女的生命,更是挽救一个幸福家庭。”委员们建议适时优化调整国家免疫规划的疫苗种类和免疫程序,尽快将接种HPV疫苗纳入医保,助力《“健康中国2030”规划纲要》目标的实现。特别是要帮助广大偏远农村地区克服人口分散、资金不足等困难,实现妇女宫颈癌防治关口前移。LGC帝国网站管理系统

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二、四、九价疫苗该怎么选?

近20年来,我国宫颈癌的发病年龄不断提前,这与HPV病毒感染增加相关。据中国医学科学院-北京协和医学院群医学及公卫学院乔友林教授介绍,据流行病学调查,中国女性HPV感染有一个特点:按年龄呈“双峰”分布:第一个高峰在15—24岁,第二个高峰在40—44岁。因此不管是正处在学习工作成长期的女孩,还是处于婚恋家庭期的女性,感染HPV的可能性都很高。LGC帝国网站管理系统

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值得注意的是,并不是所有HPV病毒都会导致宫颈癌。HPV病毒有200多种类型,但这两百多种不是平均分布的,如果平均分布的话,就要打两百价疫苗。临床上根据致癌性不同,可分为高危型和低危型。研究表明,感染高危型HPV与宫颈癌的发生高度相关。LGC帝国网站管理系统

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“在中国,约84.5%的宫颈鳞癌与HPV16/18型感染有关。”据央广网,上海交通大学医学院附属新华医院妇产科主任、生殖中心行政主任汪希鹏教授表示。如果能够有效预防HPV16/18型病毒,就能很大程度上减少宫颈癌的发病风险。LGC帝国网站管理系统

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事实上现有证据表明,目前已问世的几种HPV疫苗对于预防16型和18型这两种最高危HPV病毒导致的宫颈癌,有效性几乎是没有差别的。价数高不等于防癌效果好,在等待的过程中被感染反而得不偿失,而且不管接种了哪种HPV疫苗,还是需要定期接受宫颈癌筛查,双管齐下预防宫颈癌。LGC帝国网站管理系统

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图源:仪陇县妇女联合会,图片可点击放大LGC帝国网站管理系统

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汪希鹏教授表示,由于性行为是感染HPV的主要途径,所以在未发生性行为的女性中接种HPV疫苗将获得更好的预防效果。世卫组织推荐9-14岁的女孩作为首要接种对象,我国《子宫颈癌综合防控指南》则建议重点接种对象为13~15岁女孩。相比大年龄女性,15岁以下女孩对疫苗的免疫应答更高,效果更好。LGC帝国网站管理系统

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但是,已经发生性行为甚至已经生育的女性,也应该尽早接种,尽早获得保护,以降低未来患病的风险。对于在接种疫苗期间发现怀孕的女性来说,应将未完成接种的剂次推迟至分娩及哺乳期之后再进行补种。LGC帝国网站管理系统

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附:HPV疫苗十问十答LGC帝国网站管理系统

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